It is very important to the developed packing. And it brings get more benefits for the company. Packing is very more regular. Technology get life. Hope that it helps everyone.
人们虽然可以通过改变冲头的材料以及对冲头的形状进行计算机的优化设计,以及控制好生产工艺,从而有效地防止冷冲压成型硬片在成泡时发生铝箔破裂和复合膜离层。但由于生产过程的复杂性及许多不确定因素的影响,无法保证在成泡过程中100%没问题。铝箔的细微破裂和针孔未造成复合材料的穿孔,通常无法用泄漏试验(真空试验)进行检验;一般也无法用肉眼来检查发现。但冷冲压成型硬片在冲压成泡过程中产生的铝箔破裂和针孔对药品的保质期有致命的影响,将大大降低药品的保质期。为了保证,只允许无缺陷的泡罩向前运动进行药物的填装。人们发明了一种“针孔检测器”,通过光信号或远红外射线对成型的冷冲压成型泡罩进行在线检测,检测装置的灵敏度可以调节,可以选择允许的针孔直径范围为30―200μm,当“针孔检测器”检测到成泡产生了孔径大于设定值的针孔时,“针孔检测器”就可以通过设备上的联动装置,将有缺陷的泡罩板剔除出去:从而100%保证了药品的质量。
2、冷冲压成型硬片很容易发生热封不良的问题
冷冲压成型硬片虽然同普通PVC泡罩包装很相似,也是聚氯乙烯与药品包装用PTP铝箔热封,其实仍存在较大差别;普通PVC泡罩包装的PVC的厚度有200-300μm,而冷冲压成型硬片中的PVC厚度一般只有60μm,厚度不到普通PVC泡罩包装的四分之一。通用的PTP铝箔的铝箔厚度只有20μm。
其热封层的厚度只有3-4μm。目前不论是冷冲压成型泡罩包装还是普通PVC泡罩包装,为了美观其热封模具都做成点状热封纹而不是线条网状热封纹。线条网状热封纹其热封处是交错的网格线条,点状热封纹由于热封处是点,如果热封层没有足够的厚度,热封时没有足够的压力,热封时就没有足够的可流动的热封树脂填充各热封点之间的空隙;那么空气很可能通过各点之间的空隙与药品接触,这时用手撕感觉到热封强度还可以;但在抽真空测试时往往存在漏气现象。我们曾对市场上的流通双铝泡罩包装药品进行抽样,发现有18%的药品存在漏气现象,这是相当严重的问题。我们建议应适当提高与冷冲压成型硬片热封的PTP铝箔的热封层厚度,对于点状的热封模PTP铝箔热封层的厚度要多少为合适?与点状的大小,点状的高度以及点状的密度有关,具体应通过实验来判断,而此外吸塑厂在对产品进行包装期间,应该严格按照药品管理来进行必要的真空包装。
冷冲压成型硬片是通过冲压而形成泡罩的,在冲压过程中材料受的作用力及变形很大,除了成泡位置变形外,冲压成型后的冷冲压成型硬片的非成泡部分也会发生变形。冷冲压成型硬片发生变形后会产生两种不利影响,一是变形部分在热封时容易发生皱折,影响外观和气密性;二是材料变形后产生翘起和波纹状,此时在包装走料过程中容易产生左右摆动,同时也不利于材料的前后定位。 |