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冷冲压成型的模头除了材质很重要外，冲头的大小和几何形状对冲压成型的铝箔破裂和复合膜离层都有极大的影响。冲压成型的模头一般有平滑过度型和阶梯过度型两类。平滑过度型模头冲出的泡罩美观大方，但相对来说其耐冲压深度和抗冲压破裂的性能较差。阶梯过度型模头分为几段有棱角的台阶，在冲压过程中分级拉伸，冷冲压成型硬片在冲压过程中与冲压模头的接触面积较少，有利于均匀拉伸成泡。由于冲压模头的大小和形状对冲压成型的成泡率有较大影响，人们专门开发了相应的计算机软件，它可以根据被包装药片的外形尺寸，自动设计出效果的冲压模头的几何形状。从而避免冷冲压成型硬片在冲压成泡中局部受力和拉伸过大。在此过程中若加以吸塑托盘，将避免产品不合格率的发生。
第三类是冲压的工艺控制不当。冷冲压成型硬片是通过机械冲压拉伸成泡的，铝箔作为一种金属层材料在冷状态下的延伸率有限的，虽然冷冲压成型所用的铝箔是特殊的合金铝箔，其延伸率只有20％左右。如果冲压过深，铝箔拉伸过大，很容易产生铝箔破裂和复合膜离层。一般的冷冲压成型泡罩包装机的冲压深度设计为可调节，在满足容下药物且热封时PTP铝箔不粘药物的情况下，应尽量减小冲压深度。冲压过程中铝箔的破裂与铝箔的厚度有关，如确实需冲压成泡很深的场合，除了可以用增大模孔的面积来解决外，也可适当增加冷冲压成型硬片中铝箔材料的厚度得以改善。冷冲压成型过程从其作用力来说一般有液压油缸冲压、气压气缸冲压、机械曲轴冲压和高压气体吹胀等四种形成；不论是何种形式，其成泡的速度对铝箔的破裂和复合膜的离层都有一定的影响；一般来说成泡速度过快不利于冷冲压成型硬片的均匀拉伸和应力松驰；因而会使成泡的废品率增大。冷冲压成型硬片的冲压成泡是在接近材料的强度极限下成泡的，冲压模具上的任何损伤(哪怕是一个很小的毛刺)都可能造成废品率的上升，冲压模具损伤在陈旧的设备中是常有的事。
许多使用冷冲压成型硬片的泡罩包装机的冲压成泡前有一个预热装置，可使冷冲压成型硬片在冲压之前预热到一定温度，从而“有利”于冷冲压成型硬片的冲压成泡。其实预热是否有利于冲压成泡要视具体隋况而定。冷冲压成型硬片的温度升高确实有利于PVC的冲压成型，但冷冲压成型硬片的温度升高会产生两个负面的影响，一是温度升高，在高温下PVC与铝箔以及铝箔与尼龙的复合强度将会下降，复合强度的下降将会导致冲压过程中铝箔破裂和复合膜离层的可能性增大。二是温度升高，将会导致冲头与PVC的摩擦系数增大，温度对摩擦系数的影响有多大与冲头的材质(聚四氟乙烯、聚甲醛、不锈钢)和PVC的配方有关。实际生产过程中预热对冲压成泡的影响；因不同的设备(冲头的材质)和不同供应商的冷冲压成型硬片（PVC的配方)不同而不同，不可断言预热都是有利于冲压成泡的。即使在预热有利于冲压成泡的场合，也应经过验证，选择一个合适的温度，摩擦系数和复合强度与温度的关系并非是线性关系，当预热温度太高时，冲头与PVC的摩擦系数可能会突然变很大，冷冲压成型硬片的各层之间的复合强度可能会突然变小，从而使冷冲压成泡时产生铝箔断裂和复合膜离层。 |
